Centre de Ressources Biologiques

Qu’est-ce qu’un centre de ressources biologiques (CRB)

Le Centre de Ressources Biologiques (CRB) est une structure d’appui à la recherche scientifique. Il abrite des échantillons biologiques, issus de prélèvements cellulaires, tissulaires ou sanguins, non utilisés après la prise en charge diagnostique et thérapeutique du patient.  

Une partie de ces échantillons est réservée pour une éventuelle utilisation ultérieure au propre bénéfice du patient, la deuxième partie peut être utilisée à des fins scientifiques, dans le respect des droits bioéthiques des patients (consentement du patient).

La base des pratiques, de fonctionnement et du cadre juridique des centres de ressources biologiques a été présentée par le groupe d'étude de l'OCDE (Organisation de Coopération et de Développement Economique) pour la première fois en 2001.

En France, la norme NF S96 900 de 2009, révisée en 2011, encadre le système de management d'un CRB et la qualité des ressources biologiques.

 

Présentation du CRB 

Le Centre de Ressources Biologiques de l'Institut Godinot rassemble la tumorothèque, la sérothèque et le matériel associé anatomo-cyto-pathologique (bloc en paraffine miroir) au sein du Pôle Recherche Enseignement.

Dans le respect des lois de bioéthique, après l’information et le recueil des consentements des donneurs, le CRB de l'Institut a pour mission la réception, la préparation, le stockage, la conservation et la mise à disposition de ressources biologiques congelés pour un objectif médical ou scientifique.

Les ressources biologiques congelés à -80°C sont réparties sur 4 axes principaux : collection sein, collection thyroïde, collection ovaire, collection endomètre. Une collection "Divers" abrite le matériel congelé varié, issu d'autres localisations tumorales.

Selon les recommandations de l'INCa, la tumorothèque abrite les ressources biologiques (RB) intitulées "collection à visée sanitaire" (tumeurs rares où des examens complémentaires pourront être nécessaires).

L'ensemble des ressources biologiques est associé aux annotations cliniques, biologiques et anatomo-pathologiques anonymisées.

Environ 32% des prélèvements tissulaires sont associés à des prélèvements sériques.

Le Centre de Ressources Biologiques est en lien direct avec la plateforme PGMCCA (Plate-forme de Génétique des Cancers en Champagne-Ardenne) puisqu'il abrite des échantillons tumoraux susceptibles de bénéficier d’analyses moléculaires.

 

Historique

La Tumorothèque de l'Institut Godinot a été initiée dès 1996 par le service d'Anatomie et de Cytologie Pathologiques et en 2002 elle a été reconnue tumorothèque DHOS (actuellement DGOS Direction générale de l’offre de soins). 

Depuis 2006, suite à l'appel à projet DHOS-INCa, pour la partie sanitaire, elle fait partie de la Tumorothèque Champagne-Ardenne (TCA). Elle est intégrée également au sein du Cancéropôle Grand Est pour la création d'une biobanque virtuelle. Depuis 2013 nous participons activement au projet du CRB Régional Multithématique de Champagne-Ardenne rassemblant différents partenaires (privé/public) du secteur santé, sciences/agro, industriels et autres. 

 

Etapes de préparation, reception, stockage, conservation et mise à disposition d’un échantillon du Centre de Ressources Biologiques :

  1. Préparation des échantillons à congeler selon les méthodes validées pour la constitution de collection de qualité
  2. Réception des échantillons congelés et saisie informatique après vérification des données du donneur, son consentement.  Anonymisation des données.
  3. Stockage et conservation sous forme appropriée (rangement ordonné)  avec le contrôle permanent de la température des enceintes thermiques.
  4. Mise à disposition avec déstockage des échantillons dans l’enceinte thermique ainsi que déstockage informatique, préparation de colis d’envoi d’échantillon (chaîne du froid maintenue) avec les données associées dans le respect de l’information donnée au donneur et de la réglementation. 

 

Sûreté des échantillons

L’ensemble des échantillons congelés est stocké dans un congélateur à -80°C, dédié au CRB-IJG. 

Des garanties sont prises pour assurer la sûreté des bio-collections :

  • la température des enceintes thermique est enregistrée 24/24h et 7/7J
  • un système d’alarme assuré par une société externe en liaison avec le personnel responsable d’astreinte
  • en cas de panne du congélateur, la disponibilité des enceintes de secours est assurée
  • l’accès aux locaux est sécurisé  

 

Base de données

Un logiciel informatique « TumoroteK® » permet la traçabilité de l’enregistrement des échantillons congelés et des annotations cliniques, biologiques et anatomo-pathologiques, anonymisées et à l’accès sécurisé.

Cet enregistrement permet :

  • la traçabilité complète d’un échantillon depuis sa réception jusqu’à sa mise en disposition
  • le suivi d’activité du CRB
  • la gestion des consentements des donneurs, des collections, des mises à disposition des échantillons, des collaborations, des contrats…. 

 

Démarche qualité :

Le CRB a été certifié selon la norme NF S96/900 le 10/05/2017 (N° Certificat : 170551/1371F)  pour les domaines de réception, stockage, conservation et mise à disposition à visée scientifique, de prélèvements tissulaires congelés issus du corps humain, associés aux annotations cliniques, biologiques et anatomopathologiques.

Le certificat a été élargi le 29/03/2018 à la préparation de prélèvements tissulaires congelés.
 

Télécharger le certificat
 

L’équipe du CRB

Responsable scientifique : Pr. Armand BENSUSSAN

Responsable opérationnel : Dr. Eva BRABENCOVA 

Technicien référent : Mme. Célia MAQUIN 

Responsable assurance qualité : Mme Myriam HEUSGHEM 

Tél : +33(3) 26 50 42 72

 

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